Rezeptfreie asthmamedikamente

Bufomix Easyhaler, 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm/Inhalation, Inhalationspulver

Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

1. Was ist Bufomix Easyhaler und wofür wird es angewendet

?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bufomix Easyhaler 3 beachten

? So verwenden Sie Bufomix Easyhaler

4. Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Bufomix Easyhaler 6 aufzubewahren

? Was

? Bufomix Easyhaler ist ein Inhalator zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren. Es wird auch zur Behandlung von Symptomen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen ab 18 Jahren eingesetzt.

Es enthält zwei verschiedene Medikamente: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat.

• Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Kortikosteroide" bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Schwellungen und Entzündungen in der Lunge reduziert und verhindert.
• Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "langwirksame Beta-2-Adrenorezeptor-Agonisten" oder "Bronchodilatatoren".

  Es bewirkt, dass sich die Muskeln in Ihren Atemwegen entspannen, was Ihnen hilft, leichter zu atmen.

Asthma

Bufomix Easyhaler kann bei Asthma auf zwei verschiedene Arten verschrieben werden.

a) Manchen Menschen werden zwei Asthma-Inhalatoren verschrieben: der Bufomix Easyhaler und ein separater Schubdämpfer.

• Sie verwenden jeden Tag Bufomix Easyhaler, das hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
• Sie verwenden ihren Anfallscouper, wenn sie Asthmasymptome haben, um das Atmen wieder zu erleichtern.

b) Einigen Menschen wird Bufomix Easyhaler als einziger Asthma-Inhalator verschrieben.

• Sie verwenden jeden Tag Bufomix Easyhaler, das hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
• Sie verwenden Bufomix Easyhaler auch, wenn sie zusätzliche Dosen zur Behandlung von Asthmasymptomen benötigen und das Atmen wieder zu erleichtern und, wenn mit dem Arzt abgesprochen, auch das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern (z.

  B. bei körperlicher Betätigung oder Exposition gegenüber Allergenen). Sie benötigen dafür keinen separaten Inhalator.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Bufomix Easyhaler kann auch zur Behandlung der COPD-Symptome bei Erwachsenen eingesetzt werden. COPD ist eine langwierige Erkrankung der Atemwege, die häufig durch Zigarettenrauchen verursacht wurde.

Das in Bufomix Easyhaler enthaltene Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die in dieser Produktinformation nicht erwähnt sind.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Bufomix Easyhaler beachten:

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Bufomix Easyhaler, wenn Sie:

• haben
,
• eine Lungeninfektion haben
,
• hohen Blutdruck haben oder wenn Sie jemals Herzprobleme hatten (einschließlich unregelmäßiger Herzschlag, sehr schneller Herzschlag, Verengung der Arterien oder Herzinsuffizienz)
• Probleme mit der Schilddrüse oder den Nebennieren haben
• , einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben,schwere
• Leberprobleme haben.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.

Spülen Sie Ihren Mund aus, nachdem Sie Ihre Dosis inhaliert haben, um Pilzinfektionen in Ihrem Mund zu vermeiden.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Bufomix Easyhaler verstärken, und Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise engmaschig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (z.

B. einige Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

vor allem Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Betablocker (wie Atenolol oder Propranolol gegen Bluthochdruck), einschließlich Augentropfen (wie Timolol gegen Glaukom).
• Arzneimittel gegen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag (wie Chinidin).
• Medikamente wie Digoxin werden häufig zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt.
• Diuretika, auch bekannt als "Diuretika-Tabletten" (wie Furosemid).

  Diese werden bei Bluthochdruck eingesetzt.

• Steroide, die oral eingenommen werden (Kortison wie Prednisolon).
• Xanthine (wie Theophyllin oder Aminophyllin). Diese werden häufig zur Behandlung von Asthma eingesetzt.
• Andere Bronchodilatatoren (wie Salbutamol).
• Trizyklische Antidepressiva (wie Amitriptylin) und das Antidepressivum Nefazodon.
• Phenothiazine (wie Chlorpromazin und Prochlorperazin).
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol, B.

  Boriconazol, Posaconazol, Clarithromycin und Telithromycin).

• Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa).
• Arzneimittel gegen Schilddrüsenprobleme (wie Levothyroxin).

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich unsicher fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bufomix Easyhaler anwenden.

Wenn Sie im Zusammenhang mit einer Operation oder einem zahnärztlichen Eingriff eine Narkose benötigen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
• Sie dürfen Bufomix Easyhaler nicht verwenden, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
• Wenn Sie während der Anwendung von Bufomix Easyhaler schwanger werden, brechen Sie die Anwendung von Bufomix Easyhaler nicht ab, sondern wenden Sie sich sofort an Ihren Apotheker.

  Arzt.

Der

Bufomix Easyhaler hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit, Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.

Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Bufomix Easyhaler enthält Laktose, eine Zuckerart. Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Die Menge an Laktose in diesem Arzneimittel verursacht normalerweise keine Probleme bei Menschen, die Laktoseintoleranz.

Der Hilfsstoff Laktose enthält geringe Mengen Milcheiweiß, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

• dieses Arzneimittel anzuwenden? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Es ist wichtig, Bufomix Easyhaler jeden Tag zu verwenden, auch wenn Sie zu diesem Zeitpunkt keine Symptome von Asthma oder COPD haben.
• Ihr Arzt wird Ihre Asthmasymptome regelmäßig überprüfen.

Wenn Sie Steroidtabletten (Kortison) gegen Asthma oder COPD eingenommen haben, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten reduzieren, die Sie einnehmen sollten, wenn Sie mit der Anwendung von Bufomix Easyhaler beginnen.

Wenn Sie schon lange Steroidtabletten einnehmen, möchte Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen. Wenn Sie die Anzahl der Tabletten reduzieren, können Sie sich im Allgemeinen schlechter fühlen, auch wenn sich Ihre Symptome an der Brust verbessern. Sie können Symptome wie verstopfte Nase oder laufende Nase, Schwäche, Gelenk- oder Muskelschmerzen oder Hautausschlag (Ekzem) haben. Wenn Wenn eines der Symptome lästig wird, oder wenn Sie Symptome wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Möglicherweise müssen Sie Ihre Medikamente wechseln, wenn Sie Symptome einer Allergie oder einer Gelenkentzündung (Arthritis) entwickeln. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken haben, Bufomix Easyhaler weiterhin anzuwenden.

Ihr Arzt kann erwägen, Steroidtabletten (Kortison) zu Ihrer regulären Behandlung in stressigen Zeiten hinzuzufügen (z. B. wenn Sie eine Atemwegsinfektion haben oder vor einer Operation).

Wichtige Informationen zu Ihren Asthma- oder COPD-Symptomen

Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie während der Anwendung von Bufomix Easyhaler kurzatmig werden oder keuchen, sollten Sie Bufomix Easyhaler weiterhin verwenden, aber so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise eine weitere Behandlung benötigen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:

• Ihre Atmung sich verschlechtert oder wenn Sie nachts häufig mit Asthma aufwachen
• Wenn Sie morgens anfangen, Druck auf der Brust zu spüren oder wenn der Druck auf der Brust länger als gewöhnlich anhält.

Diese Anzeichen können darauf hindeuten, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht ausreichend kontrolliert wird und Sie möglicherweise sofort eine andere oder zusätzliche Behandlung benötigen.

ASTHMA

Bufomix Easyhaler 160/4,5 kann bei Asthma auf zwei verschiedene Arten verschrieben werden.

Die Menge an Bufomix Easyhaler, die verwendet werden soll und wann Sie es verwenden sollten, hängt davon ab, wie Ihnen das Produkt verschrieben wurde.

1. Wenn Ihnen der Bufomix Easyhaler und ein separater Attack-Kühler verschrieben wurden, lesen Sie den Abschnitt "A) Verwendung des Bufomix Easyhaler und eines separaten Attack-Kühlers".
2. Wenn Ihnen Bufomix Easyhaler als einziger Inhalator verschrieben wurde, lesen Sie den Abschnitt "B) Verwenden Sie Bufomix Easyhaler als einzigen Asthma-Inhalator."

A) Um den Bufomix Easyhaler und einen separaten Attack cooler zu verwenden

, verwenden Sie Bufomix Easyhaler jeden Tag.

Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.

Erwachsene (ab 18 Jahren)

• Die übliche Dosis beträgt 1 oder 2 Inhalationen, zweimal täglich.
• Ihr Arzt kann dies auf 4 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
• Wenn die Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel einmal täglich einzunehmen.

Jugendliche (12 bis 17 Jahre)

• Die übliche Dosis beträgt 1 oder 2 Inhalationen, zweimal täglich.
• Wenn die Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel einmal täglich einzunehmen.

Eine niedrigere Stärke von Bufomix Easyhaler ist für Kinder zwischen 6 und 11 Jahren erhältlich.

Bufomix Easyhaler wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.

Ihr Arzt (oder Ihre Asthma-Krankenschwester) wird Ihnen helfen, Ihr Asthma in den Griff zu bekommen.

Sie passen die Dosis des Arzneimittels auf die niedrigste Dosis an, die zur Kontrolle des Asthmas erforderlich ist. Nicht anpassen Dosieren Sie, ohne vorher mit Ihrem Arzt (oder Ihrer Asthmafachfrau) zu sprechen.

Verwenden Sie Ihren separaten Anfallsunterdrücker, um Asthmasymptome zu behandeln, sobald sie auftreten.

Tragen Sie Ihr Reliever (schnell wirkende Asthmamedikamente) immer bei sich, damit Sie es bei Bedarf verwenden können.

Verwenden Sie den Bufomix Easyhaler nicht zur Behandlung Ihrer Asthmaanfälle, sondern Ihren Schubdämpfer.

B) Um den Bufomix Easyhaler als einzigen Asthma-Inhalator zu verwenden.

Verwenden Sie Bufomix Easyhaler auf diese Weise nur, wenn Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, und nur, wenn Sie 12 Jahre oder älter sind.

Verwenden Sie Ihren Bufomix Easyhaler 160/4.5 jeden Tag. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.

Sie können einnehmen:

• 1 Inhalation am Morgen und 1 Inhalation am Abend

oder

• 2 Inhalationen am Morgen

oder

• 2 Inhalationen am Abend.

Ihr Arzt kann dies auf 2 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.

Verwenden Sie den Bufomix Easyhaler 160/4.5 auch als Anfallsunterdrücker, um Asthmasymptome zu behandeln, sobald sie auftreten, und um das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern (z.

B. bei körperlicher Betätigung oder Exposition gegenüber Allergenen).

• Wenn Sie Asthmasymptome bekommen, atmen Sie 1 Mal ein und warten Sie einige Minuten.
• Wenn Sie sich nicht besser fühlen, atmen Sie erneut ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als 6 Inhalationen auf einmal ein.

Haben Sie Ihren Bufomix Easyhaler Inhalator immer bei sich, damit Sie ihn bei Bedarf verwenden können.

Eine tägliche Gesamtdosis von mehr als 8 Inhalationen ist normalerweise nicht erforderlich.

Ihr Arzt kann Ihnen jedoch verordnen, dass Sie für einen begrenzten Zeitraum bis zu 12 Inhalationen pro Tag einnehmen sollen.

Wenn Sie regelmäßig 8 oder mehr Inhalationen an einem Tag benötigen, suchen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal auf, es kann sein, dass sie Ihre Behandlung.

Nehmen Sie nicht mehr als insgesamt 12 Inhalationen an einem Tag ein.

Wenn Sie Sport treiben und Asthmasymptome entwickeln, verwenden Sie Bufomix Easyhaler wie hier beschrieben.

Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Bufomix Easyhaler mit Ihrem Arzt besprechen, um das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern. Wie oft Sie Sport treiben und wie oft Sie allergenen Substanzen ausgesetzt sind, kann sich auf die Ihnen verschriebene Behandlung auswirken.

COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

• Darf nur von Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.
• Die übliche Dosis beträgt 2 Inhalationen zweimal täglich.

Ihr Arzt kann Ihnen auch andere bronchodilatative Medikamente wie Anticholinergika (wie Tiotropium oder Ipratropiumbromid) für Ihre COPD verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge von Bufomix Easyhaler eingenommen haben

oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

112 in Schweden, 0800 147 111 in Finnland) zur Risikobewertung und Beratung.

Es ist wichtig, dass Sie die Dosis so einnehmen, wie es auf dem Etikett auf der Packung angegeben ist oder wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Überschreiten Sie die Dosis nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt.

Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie zu viel Bufomix Easyhaler angewendet haben, sind Zittern, Kopfschmerzen und schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Anwendung von Bufomix Easyhaler

• vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern.

  Wenn es hingegen bald Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.

• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anweisungen zur Anwendung des Inhalators finden Sie am Ende der Packungsbeilage.

alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.

Wenn einer der folgenden Fälle eintritt, beenden Sie die Anwendung von Bufomix Easyhaler und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• Schwellungen des Gesichts, insbesondere um den Mund (Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden) oder Nesselsucht, begleitet von Atembeschwerden (Angioödem) und/oder einem plötzlichen Gefühl der Ohnmacht.

  Dies kann bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion hatten. Dies ist selten, es tritt bei bis zu 1 von 1.000 Anwendern auf.

• Plötzliches, akutes Keuchen oder Kurzatmigkeit nach Inhalation des Arzneimittels. Wenn eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Verwendung des Bufomix Easyhaler Inhalators sofort und verwenden Sie Ihren Schubdämpfer (schnell wirkendes Asthmamedikament). Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung ändern müssen. Dies ist sehr selten, es betrifft bis zu 1 von 10.000 Nutzern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Bufomix Easyhaler eines der folgenden Symptome bemerken, da dies Symptome einer Lungenentzündung sein können:

• Fieber oder Schüttelfrost,
• vermehrte Schleimproduktion, Veränderung der Schleimfarbe
• , vermehrter Husten oder vermehrte Atembeschwerden.

Lungenentzündung bei COPD-Patienten ist eine häufige Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Herzklopfen (Sie spüren Ihren Herzschlag), Zittern oder Zittern.

  Wenn diese Effekte auftreten, sind sie in der Regel mild und verschwinden, wenn Sie Bufomix Easyhaler weiterhin verwenden.

• Strahlfäule (Pilzinfektion) im Mund. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn Sie Ihren Mund nach der Verwendung Ihres Inhalators mit Wasser ausspülen.
• Ein wenig Halsschmerzen, Husten und Heiserkeit Rost.
• Kopfschmerz.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Unruhe, Nervosität oder Unruhe.
• Gestörter Schlaf.
• Schwindel.
• ekelerregend.
• Schneller Herzschlag.
• Blutergüsse auf der Haut.
• Muskelkrämpfe.
• Verschwommenes Sehen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag, Juckreiz.
• Krampf der Bronchien (Kontraktion der Muskeln der Atemwege, was zu Keuchen führt).

  Wenn das Keuchen nach der Anwendung des Bufomix Easyhaler plötzlich auftritt, beenden Sie die Anwendung des Bufomix Easyhaler und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

• Niedrige Kaliumspiegel im Blut.
• Ungleichmäßiger Herzschlag.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Depression.
• Verhaltensänderungen, insbesondere bei Kindern.
• Schmerzen oder Druck in der Brust Brust (Angina pectoris).
• Eine erhöhte Menge an Zucker (Glukose) im Blut.
• Geschmacksveränderungen, wie z.

  B. ein unangenehmer Geschmack im Mund.

• Veränderungen des Blutdrucks.

Kortikosteroide, die inhaliert werden, können die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn Sie über einen längeren Zeitraum hohe Dosen einnehmen. Zu den Auswirkungen gehören:

• Veränderungen der Knochenmineraldichte (Ausdünnung der Knochen).
• Katarakte (Trübung der Augenlinse).
• Glaukom (erhöhter Druck im Auge).
• Eine gedämpfte Wachstumsrate bei Kindern und Jugendlichen.
• Eine Wirkung auf die Nebennieren (eine kleine Drüse, die neben der Niere sitzt).

Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Effekte auftreten, ist bei inhalativen Kortikosteroiden viel geringer als bei Kortisontabletten.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für etwaige Nebenwirkungen, die nicht in der diese Informationen. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Schweden

Agentur für Medizinprodukte

Postfach 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Finnland

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelagentur Fimea

Register für unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

• Lagerung Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel vor dem Verfalldatum verwenden, das auf dem Umkarton, dem Folienbeutel oder dem Etikett des Inhalators nach "Verwendbar bis" angegeben ist.

  Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

• Nach dem Öffnen des Folienbeutels bei maximal 25°C lagern und an einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort lagern. Es wird empfohlen, den Easyhaler im Koffer zu verstauen.
• Wenn Ihr Bufomix Easyhaler Feucht, Sie müssen es durch ein neues ersetzen.
• Wechseln Sie den Bufomix Easyhaler 4 Monate nach dem Öffnen des Folienbeutels.

  Notieren Sie sich das Datum, an dem Sie die Tasche geöffnet haben, damit Sie sich besser daran erinnern können.

• Das Arzneimittel sollte nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit Medikamenten geschehen soll, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Informationen Inhalt

• der Packung Die Wirkstoffe sind Budesonid und Formoterolfumaratdihydrat.

  Jede inhalative Dosis enthält 160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Premoterolfumarat-Dihydrat.

• Die andere Zutat ist Laktosemonohydrat (das Milchproteine enthält).

Aussehen und Packungsgrößen

Bufomix Easyhaler ist ein Inhalator, der Medikamente enthält. Das Inhalationspulver ist weiß bis gelblich die Farbe. Jeder Inhalator enthält 60 oder 120 Dosen und ist weiß mit einer roten Oberseite.

Bufomix Easyhaler ist in Packungen mit 1 oder 3 Inhalatoren, 120 Dosen und in Packungen mit 2 Inhalatoren erhältlich.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Ihre Verpackung kann eine Hülle enthalten.

Wenn Sie einen Koffer benötigen, wenden Sie sich bitte an den Inhaber der Verkaufsfreigabe (Details unten).

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation Orion Pharma

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an:

Schweden: Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com

Finnland: Orion Pharma +358 10 4261

Diese Packungsbeilage zuletzt

geändert in Finnland: 8.1.2020

in Schweden:

Detaillierte und aktuelle Informationen zur Verwendung dieses Produkts erhalten Sie, indem Sie diesen QR-Code (der sich auch auf dem Umkarton und dem Etikett des Inhalators befindet) mit einem Smartphone scannen.

Die gleichen Daten finden Sie auch unter der folgenden URL: www.oeh.fi/bffs.

QR-Code zur URL: www.oeh.fi/bffs

Ihren Easyhaler

Bufomix Easyhaler kann sich von Inhalatoren unterscheiden, die Sie zuvor verwendet haben. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie es richtig anwenden, da eine unsachgemäße Anwendung dazu führen kann, dass Sie nicht die richtige Menge an Medikamenten erhalten.

Dies kann dazu führen, dass Sie sich schlechter fühlen oder dazu führen, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht so behandelt werden, wie sie sollten.

Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder der Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie Ihren Inhalator richtig anwenden. Siehe um Ihnen zu helfen, die Verwendung Ihres Inhalators zu verstehen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Wie bei anderen Inhalatoren sollten Gesundheitsdienstleister sicherstellen, dass Kinder, denen Bufomix Easyhaler verschrieben wird, die richtige Inhalationstechnik anwenden, wie unten beschrieben. Sie können auch das Anleitungsvideo verwenden, das auf www.oeh.fi/bffs verfügbar ist.

Wenn Sie Ihren Easyhaler erhalten,

KORREKTE VERWENDUNG DES INHALATORS

Wenn Sie eine zweite Dosis einnehmen müssen, wiederholen Sie die Schritte 1-3 Schütteln-Klicken-Einatmen.

Nach der Verwendung des Inhalators:

• Setzen Sie die Abdeckung wieder auf das Mundstück, um eine versehentliche Dosierung zu verhindern.
• Spülen Sie nach der Einnahme der Dosis Ihren Mund mit Wasser aus und spucken Sie es aus.

Reinigung des Easyhaler

Halten Sie Ihren Inhalator trocken und sauber.

Bei Bedarf können Sie das Mundstück des Inhalators mit einem trockenen Tuch oder Taschentuch abwischen. Verwenden Sie kein Wasser: Das Pulver im Easyhaler ist feuchtigkeitsempfindlich.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.